Manipulované léky se liší od léčivých přípravků, protože je lze připravit přímo v lékárně farmaceutickým odborníkem. Vyrábějí se ze standardizovaných receptur a jsou uznávány společností Anvisa nebo z předpisu kvalifikovaného odborníka, jako je lékař, který je schopen podrobně zjistit své složení, dávku a způsob použití.
Tento typ léčiva může mít několik účelů, od léčení nemocí, doplňování potravin nebo pro estetické účely, a má určité výhody, protože obsahuje účinnou látku v množství a formulacích přizpůsobených osobě, která ji bude používat.
Tento druh léků má však také nevýhody, protože mohou existovat větší obtíže při inspekci zdravotnickými agenturami. Obecně jsou manipulovaná nápravná opatření spolehlivá a účinná, ale je to zaručeno pouze tehdy, pokud lékárna dodržuje postupy stanovené ministerstvem zdravotnictví, používá kvalitní suroviny a důsledně a kontrolovaně provádí manipulační procesy.
Jaké jsou rozdíly
Podle Anvisy, která je orgánem odpovědným za schvalování prodeje léčiv v Brazílii, jsou hlavní rozdíly mezi manipulovanými a průmyslovými léčivy:
| Průmyslové léky | Manipulované drogy |
|
Vyrábějí se v průmyslových odvětvích ve velkém množství a používají zařízení, které produkuje šarže až tisíce kusů; |
S nimi se zachází podle lékařského předpisu a v dostatečném množství, aby vyhovovaly specifickým potřebám pacienta; |
|
Jsou vyráběny se standardizovanými dávkami nebo koncentracemi; |
Jsou personalizovány, tj. Předepisovány a manipulovány ve specifické dávce nebo koncentraci; |
|
Podstupují kontrolu kvality během celého výrobního procesu, přičemž materiály a výrobky jsou analyzovány výrobcem léčiva; |
Nepodléhají kontrole kvality jako v průmyslu. Analýzu surovin a obalových materiálů provádějí dodavatelé a některé testy se opakují v lékárnách; |
|
Na výrobní procesy dohlíží kvalifikovaní farmaceutičtí odborníci; |
Na manipulační procesy dohlíží kvalifikovaní farmaceutičtí odborníci; |
|
Mají standardizované obaly. Údaje o indikaci, použití, vedlejších účincích, kontraindikacích a konzervační péči jsou uvedeny v příbalové informaci. |
Obsahuje štítky s informacemi o lékárně odpovědné za manipulaci, datu a platnosti, odpovědném lékárníkovi a konzervační péči. Neobsahuje příbalový leták. Další informace, jako je způsob použití a účinky, musí poskytnout lékař a lékárník; |
|
Obvykle mají delší trvanlivost, protože obsahují ve svém složení stabilizační a konzervační produkty; |
Doba platnosti je obvykle pouze pro období léčby pacienta, protože se provádí pro splnění těchto specifických potřeb; |
|
Průmyslové drogy musí být registrovány u Národní zdravotní dozorové agentury (Anvisa). |
Manipulační lékárny musí být zaregistrovány a zkontrolovány zdravotními dozorovými službami brazilských států a obcí. |
Hlavní výhody
Mezi hlavní výhody manipulace s léky patří:
- Vyrábí léky v individualizovaných dávkách, což je velká výhoda, protože standardizované dávky industrializovaných léků neodpovídají vždy tomu, co je pro každou osobu nezbytné; Umožňuje spojení dvou nebo více látek, což pomáhá při použití menšího množství tablet nebo kapslí denně; Vyhýbá se odpadu, protože je produkován v množství nezbytném pro použití osobou; Nahrazuje drogy, které se neprodávají v lékárnách a které nejsou vyráběny samostatně nebo protože farmaceutický průmysl nemá zájem o komercializaci; Připravuje léčiva bez některých pomocných látek, jako jsou konzervační látky, stabilizátory, cukry nebo dokonce laktóza, které mohou být přítomny ve standardizovaných přípravcích průmyslových přípravků; Vyrábí léky s různými formami prezentace, jako jsou pilulky, tobolky, krémy, gely nebo roztoky, což usnadňuje použití osoby, jako například vyrábí ve formě sirupu lék, který se prodává pouze jako tableta.
Pokud jsou tedy vyráběny kvalitně, mohou manipulované léky produkovat požadovaný účinek, s výhodou, že se lépe přizpůsobí osobě, která je používá, pokud je to nutné, usnadňují léčbu.
Hlavní nevýhody
Navzdory výhodám mají manipulované drogy také některé nevýhody, jako například:
- Potíže s kontrolou ze strany zdravotnických agentur kvůli nárůstu počtu manipulačních lékáren po celé Brazílii, což může ohrozit jejich kvalitu; Riziko chyb v dávkování, protože analýzy jsou prováděny dodavateli účinných látek a testovány samotnými lékárnami; Datum exspirace je kratší, a pokud není použito v celém rozsahu během předpokládaného období, nelze jej uložit; Dražší a potřebují čas na přípravu, je obecně snazší a levnější koupit hotový lék v lékárně.
Je proto velmi důležité, aby se osoba před manipulací s léčivem ujistila, že je to spolehlivá lékárna a že dodržuje pravidla manipulace správně, aby se během léčby zabránilo nežádoucím účinkům.
